人血丙种球蛋白制造及检定规程 人血丙种球蛋白使用说明书
本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆经低温乙醇法分离提取的免疫球蛋白制剂(主要为IgG),液体制剂为接近无色、可带乳光或淡黄色的澄明液体,含硫柳汞防腐剂。冻干制剂为白色或灰白色疏松体。成品含10%蛋白质,其中90%以上为丙种球蛋白。主要用于预防麻疹、传染性肝炎等,若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。
用法
本品只限于肌内注射,不得用于静脉输注。
冻干制剂可用灭菌注射用水溶解。一切溶解、注射等操作均应按严格的消毒手续进行。
预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,或5岁以下儿童注射1.5~3ml,6岁以上儿童最大量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2至4周。
预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml,或儿童每次注射1.5~3ml,成人每次注射3ml。一次注射预防效果通常为1个月左右。
注意事项
1.液体制剂和冻干制剂溶解后应为澄明或可带乳光液体,可能出现微量沉淀,但一经摇动应即消散。如有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、过期失效者均不可使用。
2.安瓿打开后,制品应一次输注完毕,不得分次使用。
保存
液体制剂保存于2~8℃暗处,冻干制剂保存于10℃以下干燥处。
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